Operations Engineer Sterile Production (m/w/d)
Bracco · On-site
Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.
Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:
Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.
37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.
Aufgabenbeschreibung :
In dieser Funktion übernimmst Du die technische Gesamtverantwortung für ausgewählte Anlagen und Systeme zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel. Du agierst nahe an der Produktion, verbindest Betrieb und Technik und treibst technische Verbesserungen direkt im laufenden Betrieb sowie über betriebsnahe Projekte voran. Ihre Aufgaben im Detail
Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions‑, Abfüll- und Verpackungsanlagen für sterile Arzneimittel
Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit unter strikter Einhaltung von GMP‑, Hygiene‑ und Qualitätsanforderungen
Eigenständige Planung und Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte, z. B.: Leistungs‑ und Verfügbarkeitsoptimierungen
Umbauten und Retrofits bestehender Anlagen
technische Verbesserungen aus Abweichungen, Trends und Audits
Fachliche Verantwortung für Wartungs‑, Instandhaltungs‑ und Optimierungsmaßnahmen inkl. Koordination interner und externer Ressourcen
Unterstützung der Produktion bei Störungen, Abweichungen und Troubleshooting
Aktive Mitarbeit bei Behörden‑ und Kundenaudits als technischer Ansprechpartner
Fachliche Bewertung und Mitarbeit im Rahmen von: Qualifizierungs‑ und Requalifizierungsmaßnahmen (IQ/OQ/PQ)
technischen Changes, Abweichungen und CAPAs
Risikoanalysen (z. B. FMEA)
Enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, MS&T und weiteren Engineering‑Schnittstellen
Das bringst Du idealerweise mit:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, des Maschinenbaus, Chemieingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung alternativ: Techniker mit entsprechender Erfahrung in der sterilen Pharma‑Produktion
Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im sterilen / aseptischen Umfeld
Fundierte GMP‑Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in Qualifizierung, Change‑Management und technischer Dokumentation
Starkes Interesse an betrieblichen Fragestellungen und pragmatischer Umsetzung technischer Lösungen
Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
Ausgeprägte Kommunikations‑ und Schnittstellenfähigkeit im Produktionsumfeld
Sehr gute Deutsch‑ sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zusatzinformation:
Zieleingruppierung E11 - Technisch (Tarifentgelt brutto 5.183,00 € - 6.645,00 €)
Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!